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E-Book

Pharmazeutische Mikrobiologie

Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene

AutorMichael Rieth
VerlagWiley-VCH
Erscheinungsjahr2017
Seitenanzahl440 Seiten
ISBN9783527810505
FormatePUB
KopierschutzDRM
GerätePC/MAC/eReader/Tablet
Preis115,99 EUR
In seinem Buch zur pharmazeutischen Mikrobiologie geht Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langjahriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualitatsprufung in der pharmazeutischen Industrie, auf alle Aspekte dieses fur die Pharmaproduktion unentbehrlichen Gebietes ein. Schwerpunkte sind Methoden der Qualitatskontrolle, das Umgebungsmonitoring in der Pharma- und Chemieproduktion sowie die Betriebshygiene. Der Fokus liegt auf bakteriologischen Verfahren einschlie?lich der mikrobiologischen Schnellmethoden; daneben werden aber auch Zellkulturmethoden und Tiermodelle behandelt. Fur die zweite Auflage wurden unter anderem die Themen 'Low Endotoxin Recovery' und Maskierung / Demaskierung von Endotoxinen neu aufgenommen. Wo immer moglich, werden die Bezuge zu den neuesten Ausgaben der europaischen und US-amerikanischen Arzneibucher hergestellt.

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Leseprobe

Abkürzungen


ALAktionslimit (Aktionslevel)
AMGArzneimittelgesetz
AMWHVArzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
APAqua purificata
APIanalytical process index
atAtmosphäre
ATCCAmerican Type Culture Collection
ATPAdenosin-5′-triphosphat
awWasseraktivität
BBSBeauftragter für Biologische Sicherheit
BfArMBundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
BGBerufsgenossenschaft
BG RCIBerufsgenossenschaft Rohstoffe und Chemische Industrie
BiostoffVBiostoffverordnung
BLVBundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
BMELVBundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz
BMwABundesamt für wirtschaftliche Angelegenheiten (Österreich)
BPBritish Pharmacopeia oder bubble point
BPLSBrilliantgrün Phenolrot Laktose Saccharose Nährmedium
BSEBovine spongiforme Enzephalopathie
CCITcontainer closure integrity test
CCOSCulture Collection of Switzerland
CDCCenters for Disease Control and Protection
CDCPCenters for Disease Control and Prevention
CFDA5(6)-Carboxy-Fluorescein-Diacetat
CHCAα-Cyano-4-hydroxycinnamic acid
cftcubic feet
CIPCollection de l’Ínstitut Pasteur oder cleaning in place
CLEDCystein-Lactose-Elektrolyt-defizientes Nährmedium
cmZentimeter
CPMCurriculum für pharmazeutische Mikrobiologie
CSACasein-Sojamehlpepton-Agar (= TSA)
CSBCasein-Sojamehlpepton-Bouillon (= TSB)
dTag oder Durchmesser
DaDalton, Einheit der relativen molaren Masse, 1 Da = 1,66018 × 10−24 g
DABDeutsches Arzneibuch
DAkkSDeutsche Akkreditierungsstelle
DAPI4′,6-Diamidin-2-phenylindol
DEHSDiethylhexylsebacinsäure
DEVDeutsches Einheitsverfahren
DGFMDeutsche Gesellschaft für Mykologie e. V.
DGHMDeutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V.
DIFDirekte Immunfluoreszenz
DIMDIDeutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
DINDeutsche Industrienorm
DKDDeutscher Kalibrierdienst
DMSODimethylsulfoxid
DNADesoxyribonukleinsäure
DOPDioctylphthalat
DQSDeutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen
DSMDeutsche Sammlung von Mikroorganismen
DSMZDeutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen
EAMEidgenössisches Amt des Messwesens (Schweiz)
ECCOEuropean Culture Collections Organization
EDQMEuropean Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare
EDTAEthylendiamintetraessigsäure
EEEndotoxineinheiten
EEUendotoxin equivalent unit
EHECenterohämorrhagische Escherichia coli
ELCendotoxin limit concentration
ELISAenzyme-linked immuno sorbent assay
EtOHEthanol
EUendotoxin unit (1 EU = 1 EE = 1 IU = 1 IE)
FAMEfatty acid methyl ester
FDAFood and Drug Administration
FLIFriedrich-Löffler-Institut
GBFGesellschaft für Biotechnologische Forschung
GenTGGentechnikgesetz
GLPgood laboratory practice
GMPgood manufacturing practice
GSFGesellschaft für Strahlen- und Umweltforschung
GVPCGlycin-, Vancomicin-, Polymixin-, Cycloheximidagar
hStunde
HEPAhigh efficiency particulate airfilter
HPWhighly purified water
HRPhorseraddish peroxidase
HUShämolytisch-urämisches Syndrom
HZIHelmholtz-Zentrum für Infektionskrankheiten GmbH
IDAInternational Depositary Authority
IfSGInfektionsschutzgesetz
IPAIsopropylalkohol
IPTIn-vitro-Pyrogen-Test
IQinstallation qualification
ISOInternational Standardization Organization
IUInternationale Einheiten
IVSSInternationale Vereinigung für Soziale Sicherheit
JPJapanische Pharmakopöe
KBEKoloniebildende Einheiten (engl. CFU, colony forming units)
λLysatempfindlichkeit Lambda
lLiter
LALLimulus Amoebocyten Lysat
LERlow endotoxin recovery
LFlaminar flow
LMXLaurylsulfat MUG X-Galaktopyranosid
LPSLipopolysaccharid
LRWLAL-Reagenz-Wasser (Ph. Eur.: Wasser zur BEP) oder limulus reagent water
LTAlipoteichoic acid (Lipoteichonsäure)
MALDI/TOFmatrix-assisted laser desorption/ionization – time of flight
MATMonozytenaktivierungstest
m-CPmodifizierter Cellobiose-Polymixin B-Agar
minMinute
MPGMedizinproduktegesetz
MRIMax-Rubner-Institut
MRSLactobacillus-Agar nach de Man, Rogosa und Sharpe
MVDmaximum valid dilution
NATAmplifikation von Nukleinsäuren
NCTCNational Collection of Type Cultures
NCYCNational Collection of Yeast Cultures
OBObjektträger
OOCout of calibration
ODoptische Dichte
ODCOrnithindecarboxylase
ÖKDÖsterreichischer Kalibrierdienst
OFOxidation/Fermentation
ONGPo-Nitrophenyl-β-D-galactopyranosid
OOEout of expectation
OOLout of limit/out of level
OOSout of specification
OOTout...
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