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E-Book

Toxikologie

Verlag	Wiley-VCH
Erscheinungsjahr	2012
Seitenanzahl	482 Seiten
ISBN	9783527635535
Format	PDF
Kopierschutz	DRM
Geräte	PC/MAC/eReader/Tablet
Preis	39,99 EUR

Perfekt abgestimmt auf die moderne Ausbildung zum Toxikologen, werden in diesem Lehr- und Prüfungsbuch alle wichtigen Konzepte und wissenschaftlichen Grundlagen der Toxikologie erklärt: von der molekularen Toxikologie bis hin zu Risk Assessment und Epidemiologie. Besonderes Highlight sind mehrere Kapitel zu den aktuellen Hauptarbeitsfeldern der Toxikologie, u.a. die Kontrolle und Bewertung von Belastungen am Arbeitsplatz und in Gebäuden sowie des Gefahrenpotentials von Nahrungs- und Arzneimitteln. Leseempfehlungen und Fragen zur Selbstkontrolle runden dieses Buch ab.
Zusammen mit dem zweiten Band ('Toxikologie der Stoffe') ist das gesamt Grundlagenwissen für die Ausbildung zum Fachtoxikologen und für den Masterstudiengang Toxikologie enthalten.
Begleitmaterial für Dozenten verfügbar unter www.wiley-vch.de/textbooks

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Inhaltsverzeichnis

Toxikologie: Band 1: Grundlagen der Toxikologie	5
Inhaltsverzeichnis	9
Vorwort	23
Autorenverzeichnis	25
1 Einführung in die Toxikologie	27
1.1 Historie	27
1.2 Definitionen	29
1.3 Toxikologie heute	31
1.4 Stoffklassen	34
1.5 Entwicklung der molekularen Toxikologie	35
1.6 In-vitro-Toxikologie	36
1.7 Literatur	37
2 Toxikokinetik	39
2.1 Einleitung	39
2.1.1 Pharmako- und toxikokinetische Parameter	41
2.1.2 Pharmako- und toxikokinetische Methoden	42
2.1.2.1 Absorption	43
2.1.2.2 Distribution	45
2.1.2.3 Metabolismus	46
2.2 Toxikokinetik im regulatorischen Umfeld	47
2.2.1 GLP	49
2.2.1.1 Quantifizierung	49
2.2.1.2 Dosiswahl	49
2.2.1.3 Speziesunterschiede	50
2.2.1.4 Zeitpunkte für Blutentnahmen	50
2.2.1.5 Kinetikdaten von Kontrolltieren	51
2.2.1.6 Faktoren, wichtig bei der Interpretation von Expositionsdaten	52
2.2.1.7 Alternativen für die Verabreichung einer Substanz	54
2.2.1.8 Determination von Metaboliten	54
2.2.1.9 Statistische Bewertungen der Kinetik-Daten	55
2.2.2 Analytische Methoden	55
2.2.3 Berichterstattung	55
2.3 Präklinische Studien und Toxikokinetik	56
2.3.1 Studien mit Einmalgaben	56
2.3.2 Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe	56
2.3.3 Genotoxizitätsstudien	57
2.3.4 Karzinogenitätsstudien	58
2.3.4.1 Dosisfindungsstudien	58
2.3.4.2 Karzinogenitätshauptstudien	58
2.3.5 Toxizitätstudien der Reproduktion	59
2.3.6 Immuntoxikologische Studien	59
2.3.7 Sicherheitspharmakologie	60
2.4 Neue Herausforderungen in der Toxikokinetik	61
2.4.1 Biotechnology-derived products (biologics)	61
2.4.2 Experimente mit juvenilen Tieren	62
2.4.3 Antikrebstherapie	62
2.4.4 Pharmakokinetik	63
2.4.5 Wann sollten Kinetikdaten verfügbar sein?	63
2.5 Schlussbetrachtungen	64
2.6 Zusammenfassung	67
2.7 Fragen zur Selbstkontrolle	67
2.8 Literatur	68
3 Fremdstoffmetabolismus	69
3.1 Einleitung	69
3.2 Chemische Reaktionen der Phase I	71
3.2.1 Cytochrom-P450	72
3.2.1.1 Die CYP1-Familie	74
3.2.1.2 Die CYP2-Familie	76
3.2.1.3 Die CYP3-Familie	78
3.2.2 Flavin haltige Monooxygenasen (FMO)	79
3.2.3 Monoaminoxidasen (MAO)	81
3.2.4 Cyclooxygenasen (COX)	82
3.2.5 Dehydrogenasen und Reduktasen	83
3.2.6 Hydrolasen	84
3.3 Chemische Reaktionen der Phase II	85
3.3.1 Glutathion-S-Transferasen (GSTs)	85
3.3.2 UDP-Glucuronosyltransferasen (UGT)	90
3.3.3 Sulfotransferasen (SULT)	94
3.3.4 Acyl-CoA-Aminosäure-Acyltransferasen	95
3.3.5 N-Acetyltransferasen (NAT)	96
3.3.6 Methyltransferasen	97
3.4 Zusammenfassung	98
3.5 Fragen zur Selbstkontrolle (Exercises)	99
3.6 Literatur	100
4 Toxikodynamik	101
4.1 Dosis-Wirkungsbeziehungen	101
4.2 Wirkmechanismen	105
4.2.1 Spezifische Wirkmechanismen	105
4.2.1.1 Rezeptoren	105
4.2.1.2 Enzyme	110
4.2.1.3 Weitere spezifische Wirkungen	111
4.2.2 Unspezifische Wirkungen	114
4.3 Zusammenfassung	117
4.4 Fragen zur Selbstkontrolle	118
4.5 Liste der Substanzen	118
4.6 Literatur	119
4.7 Weiterführende Literatur	119
5 Toxikologie der Organe und Organsysteme	121
5.1 Leber	121
5.1.1 Aufbau und Funktion	121
5.1.2 Akute Leberschädigung	123
5.1.2.1 Akuter zytotoxischer Leberschaden	123
5.1.2.2 Intrahepatische Cholestase	126
5.1.3 Chronische Hepatotoxizität	126
5.1.3.1 Fettleber und Leberzirrhose	126
5.1.3.2 Lebertumoren	127
5.1.3.3 Vaskuläre Leberschäden	128
5.2 Niere	128
5.2.1 Aufbau und Funktion	128
5.2.2 Fremdstoffmetabolismus in der Niere	130
5.2.3 Nephrotoxische Arzneimittel	131
5.2.4 Nephrotoxische Schwermetalle	132
5.3 Respirationstrakt	132
5.3.1 Aufbau und Funktion	132
5.3.2 Irritativ-toxische Schädigung durch Reizgase	135
5.3.3 Asthma bronchiale, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und exogen allergische Alveolitis	136
5.3.4 Pneumokoniosen	136
5.3.5 Tumoren des Respirationstraktes	137
5.3.6 Systemisch ausgelöste Lungentoxizität	138
5.4 Blut und blutbildende Organe	138
5.4.1 Zusammensetzung des Blutes und Hämatopoese	138
5.4.2 Störungen der Hämatopoese	140
5.4.3 Toxische Schädigung von Zellen im zirkulierenden Blut	142
5.4.4 Störungen der Hämostase	143
5.5 Nervensystem	144
5.5.1 Aufbau des Nervensystems	144
5.5.2 Mechanismen der Neurotoxizität	147
Akute funktionelle Störungen	147
Störungen der synaptischen Übertragung	147
Neuronopathien	148
Axonopathien	149
Myelinopathien	150
5.6 Immunsystem	151
5.6.1 Komponenten des Immunsystems	151
5.6.1.1 Zellen des Immunsystems	151
5.6.1.2 Organe des Immunsystems	152
5.6.2 Erkrankungen des Immunsystems	153
5.6.2.1 Angeborene Störungen	153
5.6.2.2 Erworbene Immundefekte	154
5.6.2.3 Induzierte Immundefekte, Immuntoxikologie	154
5.7 Zusammenfassung	156
5.8 Fragen zur Selbstkontrolle	157
5.9 Literatur	157
5.10 Weiterführende Literatur	157
6 Gentoxizität und chemische Kanzerogenese	159
6.1 Einleitung	159
6.2 Kanzerogenese	159
6.3 Chemische Kanzerogene	163
6.3.1 Polycyclische Aromatische Kohlenwasserstoffe	165
6.3.2 Aromatische Amine (Arylamine)	165
6.3.3 Nitrosamine	166
6.3.4 Acrylamid	166
6.3.5 Anorganische kanzerogene Stoffe	167
6.3.6 Kanzerogene Naturstoffe	168
6.3.7 Reaktive Sauerstoffspezies (ROS)	168
6.4 Substanzinduzierte DNA-Veränderungen und DNA-Reparatur	169
6.4.1 Reparatur von DNA-Veränderungen	171
6.4.2 Indirekte Mechanismen von Gentoxizität	172
6.5 Testsysteme in vitro und in vivo	173
6.5.1 Langzeit-Kanzerogenese-Studie	173
6.5.2 Gentoxizitätstests	174
6.5.3 Mutationstests	174
6.5.4 Ames-Test	175
6.5.5 In-vitro-Säugerzell-Mutationstest	176
6.5.6 In-vitro-Chromosomenaberrationstest	176
6.5.7 Mikrokerntest	177
6.5.8 Indikatortests: Comet-Assay	178
6.5.9 In-vitro-Transformationstests	179
6.6 Aktuelle Aspekte der Mutationsprüfung	180
6.6.1 Aussagekraft der In-vitro-Daten	180
6.6.2 Beziehung zur Kanzerogenese	181
6.6.3 Schwellenwerte	181
6.6.4 Hochdurchsatz und komplexe Systeme	181
6.6.5 In-vivo-Tiermodelle	182
6.6.6 „-Omics“-Technologien	182
6.7 Zusammenfassung	182
6.8 Fragen zur Selbstkontrolle	183
6.9 Literatur	183
7 Reproduktionstoxizität	185
7.1 Einleitung	185
7.2 Normale prä- und postnatale Entwicklung des Säugetierorganismus	187
7.2.1 Gametogenese und Befruchtung	188
7.2.2 Furchung, Implantation, Gastrulation	189
7.2.3 Organogenese, Fetalperiode	189
7.3 Störungen der Fertilität	190
7.3.1 Männliche Fertilität	190
7.3.2 Weibliche Fertilität	193
7.4 Störungen der Entwicklung	194
7.5 Tierexperimentelle Studien	197
7.5.1 Arzneimittel	198
7.5.2 Chemikalien	199
7.6 Mögliche Nachteile der Routineprotokolle	200
7.7 Funktionelle Defekte	202
7.8 In-vitro-Methoden	202
7.8.1 Embryonaler Stammzelltest	203
7.8.2 Whole-embryo-culture	203
7.9 Toxikokinetische Aspekte	206
7.10 Zusammenfassung	207
7.11 Fragen zur Selbstkontrolle	208
7.12 Literatur	209
8 Epidemiologie und molekulare Epidemiologie	211
8.1 Einleitung	211
8.2 Beschreibende und vergleichende Maßzahlen	212
8.2.1 Beschreibende Maßzahlen	212
8.2.2 Vergleichende Maßzahlen	215
8.2.2.1 Standardisierte Mortalitäts- und Inzidenzratio (SMR, SIR)	215
8.2.2.2 Relatives Risiko	216
8.3 Studientypen	218
8.3.1 Querschnittsstudien	218
8.3.2 Fall-Kontroll-Studien	220
8.3.3 Kohortenstudien	221
8.3.4 Vergleich der analytischen Studientypen	222
8.3.5 Ökologische Studien	223
8.3.6 Mischtypen	223
8.4 Kausalität in der Epidemiologie	224
8.4.1 Kriterien zur Kausalitätsbeurteilung	224
1. Zeitliche Beziehung	224
2. Stärke der Assoziation	224
3. Biologische Plausibilität	225
4. Wiederholbarkeit und Konsistenz der Ergebnisse	225
5. Alternative Erklärungen (Confounding)	225
6. Dosis-Wirkungs-Beziehung	225
7. Experimentelle Hinweise	225
8. Kohärenz mit sonstigen Erkenntnissen	226
9. Spezifität der Assoziation	226
8.5 Quellen für Unsicherheit und Verzerrungen in epidemiologischen Studien	226
8.5.1 Systematische Verzerrungen	227
8.5.1.1 Selektionsbias (Auswahlfehler)	227
8.5.1.2 Informationsbias	228
8.5.1.3 Confounding (Verzerrung)	228
8.6 Ausblick: Molekulare Epidemiologie	230
8.7 Zusammenfassung	231
8.8 Fragen zur Selbstkontrolle	232
8.9 Literatur	233
8.10 Weiterführende Literatur	233
9 Dosis und Wirkung, „risk assessment“	235
9.1 Einleitung	235
9.2 Entwicklung eines Zulassungsverfahrens	236
9.2.1 Europäische Gemeinschaft	238
9.2.1.1 Chemikalien	238
9.2.1.2 Biozide	241
9.2.1.3 Pflanzenschutzmittel	242
9.2.1.4 Tierarzneimittel	243
9.2.1.5 Arzneimittel	247
9.3 Einstufung und Kennzeichnung	247
9.3.1 Einstufung	248
Gefährlichkeitsmerkmale nach § 3a des Chemikaliengesetzes	248
9.3.2 Kennzeichnung	248
9.3.2.1 Gefahrensymbole	248
9.3.2.2 R- und S-Sätze	249
9.2.2.3 Das Sicherheitsdatenblatt	251
9.4 „Risk Assessment“	251
9.4.1 Bestandteile des „risk assessments“	253
9.4.1.1 Physikalisch chemische Daten	253
9.4.1.2 Pharmako-Toxikokinetik	254
9.4.1.3 Akute Toxizität	255
9.4.1.4 Toxizität nach wiederholter Gabe	255
9.4.1.5 Reproduktions- und Entwicklungstoxikologie	256
9.4.1.6 Genotoxizität	258
9.4.1.7 Kanzerogenität	259
9.4.1.8 Reizwirkungen und Sensibilisierung	260
9.4.1.9 Fototoxische Wirkungen	261
9.4.1.10 Neurotoxizität, Immuntoxizität, Hepatotoxizität, endokrine Toxizität	262
9.5 Risikomanagement	263
9.6 Zusammenfassung	266
9.7 Fragen zur Selbstkontrolle	266
9.8 Literatur	267
10 Exemplarische Testverfahren in der Toxikologie	269
10.1 Einleitung	269
10.2 Exposition	269
10.3 Akute Toxizitätsstudien, Irritation und Sensibilisierung	271
10.3.1 Akute Toxizitätsstudien	271
10.3.1.1 Orale Applikation	272
10.3.1.2 Dermale Toxizität	275
10.3.1.3 Akute Toxizitätsprüfung nach Inhalation	275
10.3.2 Prüfung auf Irritation	277
10.3.2.1 In-vitro-Haut-Korrosionstest	278
10.3.2.2 In-vitro-Haut-Irritationstest	278
10.3.2.3 Haut-Irritationstest in vivo	278
10.3.2.4 Ersatzmethoden zum Augenirritationstest	279
10.3.2.5 Augen-Irritationstest	279
10.3.3 Prüfung auf Sensibilisierung	280
10.4 Studien mit wiederholter Applikation	281
10.4.1 Subakute, subchronische und chronische Studien	281
10.4.1.1 Exposition	282
10.4.1.2 Tierspezies	282
10.4.1.3 Alter	283
10.4.1.4 Dosis	283
10.4.1.5 Dauer der Studie	284
10.4.1.6 Tierzahlen	284
10.4.1.7 Studiendesign	284
10.4.1.8 Klinische Symptomatik	285
10.4.1.9 Ophthalmologie	285
10.4.1.10 Hämatologie	285
10.4.1.11 Klinische Chemie	285
10.4.1.12 Urinanalysen	285
10.4.1.13 Nekropsie, Organgewichte und Histopathologie	285
10.4.1.14 Auswertung	286
10.5 Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, inklusive Teratogenität	286
10.5.1 Segment-1-Studie	286
10.5.2 Segment-2-Studie	287
10.5.3 Segment-3-Studie	288
10.5.4 2-Generationsstudie	288
10.5.5 Auswertung	289
10.6 Mutagenität	289
10.6.1 Genmutationstests	290
10.6.1.1 Platten-Inkorporations-Test	291
10.6.1.2 Präinkubationstest	292
10.6.1.3 Chromosomenaberrationen	293
10.6.1.4 DNA-Schäden	294
10.6.1.5 Auswertung	294
10.7 Kanzerogenese	295
10.7.1 Auswertung	296
10.8 Spezielle Untersuchungen	297
10.8.1 Immuntoxizität	297
10.8.2 Neurotoxizität	298
10.9 Zusammenfassung	299
10.10 Fragen zur Selbstkontrolle	299
10.11 Weiterführende Literatur	300
11 Ökotoxikologie	301
11.1 Einleitung	301
11.1.1 Begriffsbestimmungen	301
11.1.2 Prinzipien und besondere Herausforderungen der Ökotoxikologie	302
11.1.3 Aufgabenfelder der Ökotoxikologie	303
11.2 Grundlagen der Ökologie	304
11.3 Verteilung und Verbleib chemischer Verbindungen in der Umwelt	305
11.3.1 Verteilungsverhalten chemischer Verbindungen in der Umwelt	307
11.3.2 Abbauverhalten chemischer Verbindungen in der Umwelt	307
11.3.3 Anreicherungsverhalten und biologische Verfügbarkeit chemischer Verbindungen	308
11.4 Grundlagen der aquatischen und terrestrischen Ökotoxikologie	309
11.4.1 Spezielle Aspekte der aquatischen Ökotoxikologie	311
11.4.2 Spezielle Aspekte der terrestrischen Ökotoxikologie	313
11.5 Ökotoxikologische Risikobewertung	314
11.5.1 Deterministische Risikobewertung	316
11.5.2 Probabilistische Risikobewertung	317
11.6 Ökologisches Risikomanagement	317
11.7 Schlussbemerkung	317
11.8 Zusammenfassung	318
11.9 Fragen zur Selbstkontrolle	319
11.10 Begriffserläuterungen	320
11.11 Literatur	320
12 Biozide und Pflanzenschutzmittel	323
12.1 Einleitung	323
12.2 Insektizide	324
12.2.1 Organochlorverbindung	325
12.2.1.1 Symptome einer Vergiftung	325
12.2.1.2 Therapie	327
12.2.1.3 Wirkungsmechanismus	327
12.2.1.4 Biotransformation, Verteilung und Speicherung	327
12.2.2 Anticholinerge Verbindungen	328
12.2.2.1 Symptome einer Vergiftung	328
12.2.2.2 Therapie	330
12.2.2.3 Wirkungsmechanismus	331
12.2.2.4 Biotranformation, Verteilung und Speicherung	333
12.2.3 Pyrethroide	333
12.2.3.1 Symptome einer Vergiftung	333
12.2.3.2 Therapie	335
12.2.3.3 Wirkungsmechanismus	335
12.2.3.3 Biotransformation, Verteilung und Speicherung	335
12.2.4 Avermectine	335
12.2.5 Moderne Insektizide	337
12.3 Herbizide	337
12.3.1 Chlorophenoxyverbindungen	338
12.3.2 Bipyridyliumderivate	338
12.3.2.1 Therapie	340
12.3.3 Chloracetanilid-Verbindungen	340
12.3.4 Triazinderivate	340
12.3.5 Harnstoffderivate	341
12.4 Fungizide	341
12.4.1 Alkylen-bis-dithiocarbamate	342
12.4.3 Benzimidazole	343
12.4.4 Azole	344
12.4.4.1 Flusilazol	344
12.4.5 Strobilurine	345
12.4.6 Dicarboximide	345
12.5 Rodentizide	346
12.5.1 Zinkphosphid	347
12.5.1.1 Therapie	347
12.5.2 Fluoressigsäure und ihre Derivate	347
12.5.2.1 Therapie	347
12.5.3 ?-Naphthylthioharnstoff	347
12.5.4 Antikoagulantien	348
12.5.4.1 Therapie	348
12.6 Zusammenfassung	348
12.7 Fragen zur Selbstkontrolle	349
12.8 Literatur	349
13 Innenraum	351
13.1 Allgemeines	351
13.1.1 Einführung	351
13.1.2 Allgemeine raumklimatische Anforderungen	352
13.2 Innenräume und ihre Schadstoffquellen	353
13.3 Relevante Schadstoffe und Schadstoffgruppen im Innenraum	354
13.3.1 Anorganische Schadstoffe	354
13.3.2 Flüchtige organische Verbindungen (VOC)	355
13.3.2.1 Alkane und Alkene	356
13.3.2.2 Aromaten	357
13.3.2.3 Terpene	358
13.3.2.4 Aldehyde	358
13.3.2.5 Alkohole, Ketone	359
13.3.2.6 Ester	359
13.3.2.7 Glykolether	359
13.3.2.8 Halogenierte organischen Verbindungen	359
13.3.2.9 Siloxane	359
13.3.2.10 Biozide	360
13.3.3 Schwerflüchtige organische Verbindungen (SVOC) und staubgebundene organische Verbindungen (POM)	362
13.3.3.1 Flammschutzmittel	362
13.3.3.2 Weichmacher	363
13.3.3.3 Holzschutzmittel	363
13.4 Vorgehen bei der Gesundheitlichen Bewertung von Schadstoffen im Innenraum	364
13.4.1 Anorganische Schadstoffe	364
13.4.1.1 Kohlendioxid	364
13.4.1.2 Kohlenmonoxid	366
13.4.1.3 Stickstoffdioxid	366
13.4.2 Flüchtige organische Verbindungen (VOC) – Einzelstoffbewertung	366
13.4.3 Beurteilung der Innenraumluftqualität mit Hilfe der Summe der flüchtigen organischen Verbindungen (TVOC-Wert)	374
13.4.4 Schwerflüchtige organische Verbindungen (SVOC) und staubgebundene organische Verbindungen (POM)	375
13.4.4.1 Allgemeines	375
13.4.4.2 Bewertung einzelner SVOC	377
Weichmacher	377
Holzschutzmittel	379
13.5 Nachweis von Innenraumschadstoffen	381
13.6 Zusammenfassung	381
13.7 Fragen zur Selbstkontrolle	382
13.8 Literatur	382
14 Arbeitsplatz	385
14.1 Einleitung	385
14.2 Aufgaben und Ziele der arbeitsmedizinischen Toxikologie	385
14.2.1 Festlegung von Grenzwerten für Arbeitsstoffe	386
14.2.2 Maximale Arbeitsplatzkonzentrationen (MAK-Werte)	386
14.2.3 Biologische Arbeitsstofftoleranzwerte (BAT-Werte)	387
14.3 Allgemeine Prinzipien der Arbeitsplatz-Toxikologie	387
14.3.1 Resorption von Arbeitsstoffen	Toxikokinetik	387
14.3.2 Interferierende Variablen: Körperliche Arbeit, wechselnde Expositionsprofile, Exposition gegenüber Gemischen	390
14.3.3 Lokal reizende und ätzende Wirkung	391
14.3.4 Narkotische und pränarkotische Wirkungen	392
14.3.5 Neurotoxische Wirkungen	392
14.3.6 Schädigung parenchymatöser Organe	393
14.3.7 Sensibilisierung	393
14.4 Karzinogene und mutagene Wirkungen	394
14.5 Reproduktionstoxikologische Wirkungen	395
14.6 Erkrankungen am Arbeitsplatz	396
14.7 Individuelle Empfindlichkeit	398
14.8 Expositionsmonitoring und Biomonitoring	400
14.9 Zusammenfassung	401
14.10 Fragen zur Selbstkontrolle	402
14.11 Literatur	402
Weiterführende Adressen im Internet	402
15 Lebensmittel	403
15.1 Grundlagen, Definitionen	403
15.2 Grundlagen der Risikobewertung und Risikoanalyse	405
15.2.1 Toxikologische Grenzwerte, Definitionen	407
15.2.2 ADI-Wert	408
15.2.3 UL-Wert	409
15.2.4 ARfD (acute reference dose)	410
15.2.5 MRL (maximum residue limits)	410
15.2.6 ALARA-Prinzip	410
15.2.7 Margin of exposure (MOE)	411
15.3 Umweltkontaminanten	411
15.3.1 Cadmium	412
15.3.2 Blei	414
15.3.3 Arsen	415
15.4 Erhitzungsbedingte Kontaminanten in Lebensmitteln	416
15.4.1 Heterocyclische aromatische Amine	417
15.4.2 Aromatische Amine	418
15.4.3 Furan	418
15.4.4 3-Monochlor-1,2-propandiol (3-MCPD)	419
15.4.5 Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK)	420
15.4.6 Trans-Fettsäuren	420
15.4.7 Perfluorierte Tenside	421
15.5 Lebensmittelzusatzstoffe	423
15.5.1 Toxikologisch relevante Nebenwirkungen von Zusatzstoffen	425
15.6 Lebensmittelallergene	426
15.7 Novel Foods	428
15.7.1 Sicherheitsbewertung neuartiger Lebensmittel und neuartiger Lebensmittelzutaten	430
15.8 Zusammenfassung	430
15.9 Fragen zur Selbstkontrolle	432
15.10 Literatur	432
15.11 Weiterführende Literatur	432
16 Arzneimittel	433
16.1 Aufgaben und Ziele der Arzneimitteltoxikologie	433
16.2 Gesetzliche Regelungen	434
16.3 Grundprinzipien nicht klinischer Sicherheitsstudien	435
16.3.1 In-vitro-Prüfungen	435
16.3.2 Tierexperimentelle Prüfungen	437
16.3.2.1 Auswahl der Spezies	438
16.3.2.2 Anzahl der Tiere	438
16.3.2.3 Verabreichungsart	439
16.3.2.4 Verabreichungsdauer	439
16.3.2.5 Wahl der Dosis	440
16.4 Studientypen	440
16.4.1 Sicherheitspharmakologie	441
16.4.2 Prüfung auf allgemeine Verträglichkeit	443
16.4.2.1 Toxizität nach einmaliger Verabreichung	443
16.4.2.2 Toxizität nach wiederholter Verabreichung	444
16.4.3 Prüfung auf Störungen der Fortpflanzung	445
16.4.4 Prüfung an juvenilen Tieren	446
16.4.5 Prüfung auf erbgutverändernde Eigenschaften	447
16.4.6 Prüfung auf krebsauslösende Eigenschaften	448
16.4.7 Prüfung auf lokale Verträglichkeit	449
16.5 Extrapolation auf den Menschen und Abschätzung des Risikos	450
16.6 Zusammenfassung	452
16.7 Fragen zur Selbstkontrolle	453
16.8 Literatur	453
16.9 Weiterführende Literatur	453
Sachregister	455

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