![\"Stammzellkultivierung](\"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/fachbeitraege\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/264272-150x150.jpg\" "\\"Stammzellkultivierung")
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T\u00fcbinger ZKT gGmbH bekommt Herstellungserlaubnis gem\u00e4\u00df AMG f\u00fcr Pl\u00e4ttchenlysat<\/p>
Dem Zentrum f\u00fcr Klinische Transfusionsmedizin in T\u00fcbingen, ZKT gGmbH, hat jetzt das Regierungspr\u00e4sidium T\u00fcbingen die Herstellungserlaubnis gem\u00e4\u00df Arzneimittelgesetz f\u00fcr die Produktion von humanem Pl\u00e4ttchenlysat erteilt. Dank der Entwicklungsarbeit des Apothekers Dr. Marc Waidmann kann nun ein besonders sicherer und effektiver N\u00e4hrmedienzusatz f\u00fcr die Kultivierung von Stammzellen angeboten werden, der die regulatorischen Anforderungen zur Anwendung am Menschen erf\u00fcllt.<\/p>
Stammzellen geh\u00f6ren zu den Hoffnungstr\u00e4gern der modernen Medizin; weltweit werden Stammzelltherapien entwickelt und auch bereits in etlichen klinischen Studien untersucht. Daran hat auch das Projekt REGiNA, ein Anwenderzentrum f\u00fcr Regenerative Medizin in der BioRegion STERN, seinen Anteil. Der Bedarf an humanen mesenchymalen Stammzellen (MSC) w\u00e4chst daher stetig. Um sie im therapeutischen Ma\u00dfstab herzustellen, verwenden die Labore und Forschungseinrichtungen bislang vor allem f\u00f6tales K\u00e4lberserum als N\u00e4hrmediumzusatz. Dieses ist zwar in gro\u00dfen Mengen vorhanden, hat aber, unabh\u00e4ngig von ethischen Fragestellungen, den Nachteil, dass tierische Krankheitserreger wie BSE in die Stammzellkultur gelangen k\u00f6nnen. Daher gilt inzwischen Pl\u00e4ttchenlysat, das aus menschlichen Blutspenden gewonnen wird, als Goldstandard zur Z\u00fcchtung von MSC.<\/p>
Die darin enthaltenen Wachstumsfaktoren und Zytokine – das sind Proteine, die das Wachstum und die Differenzierung von Zellen regulieren – f\u00fchren zu einer starken Vermehrung der Stammzellen. F\u00fcr die Produktion von humanem Pl\u00e4ttchenlysat hat das ZKT jetzt die Herstellungserlaubnis gem\u00e4\u00df Arzneimittelgesetz des Regierungspr\u00e4sidiums T\u00fcbingen als zust\u00e4ndiger Aufsichtsbeh\u00f6rde erhalten. Das unter GMP-Reinraumbedingungen gewonnene Pl\u00e4ttchenlysat wird nun als „Ausgangsmaterial humanen Ursprunges“ zur Arzneimittelherstellung angeboten – beispielsweise f\u00fcr die Anwendung im Rahmen klinischer Studien oder zur Herstellung bereits zugelassener Zelltherapeutika.<\/p>
„Im Vergleich zu bisher \u00fcblichen Verfahren, ben\u00f6tigen wir nur 25 Prozent der Spender, um eine bestimmte Menge Pl\u00e4ttchenlysat herzustellen. Es kann ohne den sonst erforderlichen Zusatz von Heparin eingesetzt werden und ist dank einer 0,1-Mikrometer-Endfiltration frei von Mykoplasmen, einer Bakterienart, die von normalen Sterilfiltern nicht zuverl\u00e4ssig zur\u00fcckgehalten wird“, erkl\u00e4rt der Apotheker.<\/p>
Auch die Kunden sind mit der Qualit\u00e4t des Produktes sehr zufrieden. „Das T\u00fcbinger Pl\u00e4ttchenlysat eignet sich hervorragend als Zusatz zu Zellkulturmedien bei der Produktion von Zellen in Kombination mit humanem Serum oder Plasma oder auch als Ersatz von K\u00e4lberserum bei der Kultivierung von humanen Stammzellen zur Anwendung am Menschen“, berichtet Professor Dr. Wilhelm Aicher von der Universit\u00e4tsklinik f\u00fcr Urologie in T\u00fcbingen. Nun bereiten sich Waidmann und sein Team auf die wachsende Nachfrage nach ihrem „Turbo f\u00fcr die Stammzellkultivierung“ vor.<\/p>
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Pl\u00e4ttchenlysat, Stammzellen, REGiNA, Regenerative Medizin<\/p>
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