![\"Verpackung](\"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/boson-ce-zeichen-e1617786220516.jpg\" "\\"Nun")
Als erstes deutsches Unternehmen hat L\u00d6WE Medizintechnik mit seinen Projektpartnern eine EU-Zertifizierung f\u00fcr Covid-19-Antigen-Selbsttests erhalten<\/p> Als erstes deutsches Unternehmen hat L\u00d6WE Medizintechnik mit seinen Projektpartnern eine EU-Zertifizierung f\u00fcr Covid-19-Antigen-Selbsttests erhalten<\/p>
(Waltenhofen \/ Oberdorf, 06.04.21 ) Auf den ersten Blick sind es nur vier Ziffern und eine Urkunde. Was sich dahinter verbirgt, bietet jedoch gro\u00dfes Potenzial im Kampf gegen die Coronapandemie: die erste zeitlich unbegrenzte europaweite Zertifizierung eines Covid-19-Antigen-Selbsttests. M\u00f6glich wurde dieser Schritt durch eine Kooperation der Unternehmen L\u00d6WE Medizintechnik, BOSON und TECHNOMED.<\/p>
Nach der Sonderzulassung folgt die EU-weite Zertifizierung.<\/p>
Am 1. April hat die T\u00dcV S\u00dcD Product Service GmbH dem Corona-Antigen-Selbsttest des chinesischen Herstellers BOSON die weltweit erste EU-Zertifizierung f\u00fcr einen Covid-19-Antigen-Selbsttest erteilt. Damit darf der Test, dessen Import das Grazer Medizintechnikunternehmen TECHNOMED in Kooperation mit L\u00d6WE Medizintechnik aus Bayern realisiert hat, nun EU-weit verkauft und eingesetzt werden. CE-Zeichen: Vier Ziffern machen den Unterschied.<\/p> Mit der Europazertifizierung verbunden ist die Vergabe eines CE-Zeichen mit vierstelliger Nummer, der dem Corona Selbsttest von BOSON ein zus\u00e4tzliches Alleinstellungsmerkmal verleiht. So ist der Test der erste Antigen-Selbsttest, der durch eine benannte Stelle freigegeben wurde und im Vergleich zu Testen f\u00fcr die professionelle Anwendung so als besonders zuverl\u00e4ssig und sicher eingestuft werden kann. Produktion auf Hochtouren: 20 Millionen Corona Selbstteste pro Woche erh\u00e4ltlich.<\/p> Um die hohe Nachfrage nach den verl\u00e4sslichen Testkits f\u00fcr \u00f6ffentliche Stellen sowie den Fach- und Einzelhandel zu stillen, hat L\u00d6WE Medizintechnik mit seinen Kooperationspartnern in den vergangenen Monaten intensive Vorarbeit geleistet. Derzeit k\u00f6nnen deshalb rund 20 Millionen Corona Selbstteste pro Woche produziert werden. Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer Harald L\u00f6we ist froh, mit den Testen und der nun erteilten Zertifizierung einen Beitrag f\u00fcr die strategische Bek\u00e4mpfung der COVID-19-Pandemie zu leisten: \u201eWir haben schon fr\u00fch erkannt, dass Corona Selbstteste eine ma\u00dfgebliche Rolle f\u00fcr eine gute Balance zwischen Normalit\u00e4t und Gesundheitsschutz spielen werden. Deshalb haben wir bereits sehr fr\u00fch alle Hebel in Bewegung gesetzt, um die Zertifizierung eines hochqualitativen, sicheren Selbsttests zu erreichen. Wir sind froh, dass die Qualit\u00e4t unserer Teste jetzt best\u00e4tigt wurde. Nun geben wir Vollgas, damit viele Menschen von einem Mehr an Sicherheit profitieren k\u00f6nnen.\u201c<\/p> Zum Unternehmen: Impressum:<\/p> L\u00f6we Medizintechnik Telefon: 08379 \/ 72 888-0 Zertifiziert gem DIN EN ISO 13485:2016 Zust\u00e4ndige Aufsichtsbeh\u00f6rde: Kammermitglied der Industrie und Handelskammer Schwaben sowie eingetragen in der Handwerksrolle Schwaben im Elektrotechnikerhandwerk. Verantwortlich f\u00fcr den Inhalt gem\u00e4\u00df \u00a710 Abs. 3 MDStV.: Als erstes deutsches Unternehmen hat L\u00d6WE Medizintechnik mit seinen Projektpartnern eine EU-Zertifizierung f\u00fcr Covid-19-Antigen-Selbsttests erhalten (Waltenhofen \/ Oberdorf, 06.04.21 ) Auf den ersten Blick sind es nur vier Ziffern und eine Urkunde. Was sich dahinter verbirgt, bietet jedoch gro\u00dfes Potenzial im Kampf gegen die Coronapandemie: die erste zeitlich unbegrenzte europaweite Zertifizierung eines Covid-19-Antigen-Selbsttests. M\u00f6glich wurde<\/p>\n","protected":false},"author":373,"featured_media":273564,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":["post-273563","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medizin-gesundheit-pflege-soziales"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/273563","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/users\/373"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=273563"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/273563\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":273580,"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/273563\/revisions\/273580"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/media\/273564"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=273563"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=273563"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fachzeitungen.de\/pressemeldungen\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=273563"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Bereits im Februar hatte das internationale Unternehmens-Trio eine deutschlandweite Sonderzulassung f\u00fcr den BOSON-Selbsttest durch die deutsche Bundesagentur f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erhalten. Mit der EU-weiten Zertifizierung ist der BOSON-Antigen-Selbsttest<\/a> nun f\u00fcr Institutionen, Fachh\u00e4ndler und Verbraucher in ganz Europa erh\u00e4ltlich.<\/p>
Auch Verbraucher k\u00f6nnen dieses besondere Qualit\u00e4tszeichen beim Kauf der Test-Kits problemlos erkennen, indem sie auf die vierstellige Ziffernfolge neben dem CE-Zeichen achten.<\/p>
L\u00f6we Medizintechnik
Als Experte im Bereich Medizin- und IVD-Produkte bietet L\u00d6WE Medizintechnik seit 1985 umfassenden Service und Beratung f\u00fcr Arztpraxen und medizinische Einrichtungen. Dank seines langj\u00e4hrigen Erfahrungsschatzes und seines gro\u00dfen Qualit\u00e4tsbewusstseins z\u00e4hlt das nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifizierte Unternehmen um Inhaber Harald L\u00f6we heute zu den f\u00fchrenden Medizintechnikdienstleistern in Bayern, Baden-W\u00fcrttemberg und ganz Deutschland.<\/p>
Harald L\u00f6we
Hauptstra\u00dfe 27
87448 Oberdorf – Waltenhofen<\/p>
Telefax: 08379 \/ 72 888-90
eMail: kontakt(at)loewe-med.de<\/p>
USteuerID: DE812186019
StNr.: 127\/246\/10194
Institutionskennzeichen I.K.: 590970219
Verpackungsregister LUCID: DE4091490682699
Beauftragter f\u00fcr Medizinproduktesicherheit gem. MPBetreibV \u00a76
Harald L\u00f6we (harald.loewe(at)loewe-med.de)<\/p>
Regierung von Schwaben
Gewerbeaufsichtsamt
Morellstr. 30d
86159 Augsburg<\/p>
Beachten Sie unsere Allgemeinen Gesch\u00e4ftsbedingungen (AGB) sowie unseren Haftungsausschluss \/ Disclaimer<\/p>
Harald L\u00f6we, Hauptstrasse 27, 87448 Waltenhofen<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"