Die weltweit erste klinische Studie zur Entwicklung einer Parkinson-Impfung wird jetzt von der Wiener AFFiRiS AG durchgef\u00fchrt. Der als PD01A bezeichnete Wirkstoff richtet sich gegen ein f\u00fcr die Erkrankung als verantwortlich angesehenes Protein namens alpha-Synuklein und wird derzeit in einer Phase I Studie an Parkinson-PatientInnen getestet. Der Impfstoff bietet so Aussicht auf die urs\u00e4chliche Behandlung von Parkinson und sein Erfolgspotenzial veranlasste die US-amerikanische Michael J. Fox Stiftung, die Entwicklung von PD01A gro\u00dfz\u00fcgig finanziell zu unterst\u00fctzen. Die in Wien angesiedelte Studie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit von PD01A zu best\u00e4tigen. Dazu werden bis zu 32 PatientInnen in die Studie eingeschlossen.<\/p>
Die AFFiRiS AG gab heute den Start der Phase I Studie ihres Parkinson-Impfstoffkandidaten PD01A bekannt. Der Impfstoff stellt den weltweit ersten Wirkstoff dar, der auf eine urs\u00e4chliche Behandlung von Parkinson abzielt und nicht nur auf symptomatische Effekte ausgelegt ist. PD01A soll seine Wirkung spezifisch gegen das als alpha-Synuklein (alpha-syn) bezeichnete Protein entfalten, das in der Entstehung und Progression der Parkinson Krankheit eine Schl\u00fcsselrolle spielt. Durch die Impfung soll das Immunsystem angeregt werden, Antik\u00f6rper zu bilden, die sich gegen alpha-syn richten. Die Studie wird in Wien in der Confraternit\u00e4t Privatklinik Josefstadt durchgef\u00fchrt und bis zu 32 PatientInnen einschlie\u00dfen.<\/p>
Der CEO der AFFiRiS AG, Dr. Walter Schmidt, meint zu dem Fortschritt des Parkinson-Projekts: „Unsere Studie f\u00fchrt weltweit erstmals einen immuntherapeutischen Wirkstoff in die Parkinsontherapie ein. Es handelt sich damit um eine sogenannte“First-in-Man“ und „First-in-Kind“-Studie, weil PD01A die erste Substanz \u00fcberhaupt ist, die \u00fcber eine Beeinflussung des alpha-syn Stoffwechselweges auf klinische Wirksamkeit abzielt. Bereits im Vorfeld gab es f\u00fcr dieses v\u00f6llig neue Behandlungskonzept bedeutenden Zuspruch, da die angesehene amerikanische Michael J. Fox Foundation finanzielle Zusagen \u00fcber insgesamt 1,5 Mio. US-Dollar gemacht hat. Damit ist dies eines von wenigen Projekten au\u00dferhalb der USA, das von der Stiftung als unterst\u00fctzungsw\u00fcrdig betrachtet wurde.“<\/p>
Dieser Zuspruch ist durchaus nachvollziehbar, besitzt der Impfstoffkandidat der AFFiRiS AG doch Potenzial, Parkinson erstmals urs\u00e4chlich zu behandeln. Seit der Einf\u00fchrung von L-DOPA vor etwas mehr als 50 Jahren folgten alle weiteren Therapeutika dem gleichen Konzept: der Substitution des Neurotransmitters Dopamin. Entsprechend verf\u00fcgen alle bisherigen Parkinsonmedikamente lediglich \u00fcber eine symptomatische Wirkung, keines kann urs\u00e4chlich in den Krankheitsverlauf eingreifen.<\/p>
Als urs\u00e4chlich f\u00fcr Parkinson gelten nach heutigem Wissen Ablagerungen pathologischer Formen des alpha-syn Proteins im Gehirn. Eine Reduktion der alpha-syn Aggregate im Gehirn sollte sich daher positiv auf den Verlauf der Parkinson Krankheit auswirken. Genau hier setzt PD01A an. Denn der Impfstoff soll die Bildung von Antik\u00f6rpern anregen, die sich gegen das alpha-syn richten, um so dessen sch\u00e4dliche Wirkung einzud\u00e4mmen. Dazu Dr. Frank Mattner, CSO der AFFiRiS AG: „Hinter der Entwicklung von PD01A steht unsere AFFITOM\u00ae-Technologie, die auch die Entwicklung unserer bisher am weitesten entwickelten Alzheimer-Impfstoffkandidaten erm\u00f6glichte. Diese Technologie erlaubt uns die rasche Identifizierung nicht nur eines einzelnen Produktkandidaten, sondern eines ganzen Pools von Impfstoffen mit exzellentem Sicherheitsprofil und genau feinadjustierter Spezifit\u00e4t. Anschlie\u00dfend kommt unsere Strategie der „klinischen Reifung“ zur Anwendung, die vorsieht, mehrere Impfstoffe gegen eine bestimmte Krankheit in die klinische Erprobung zu bringen. Dadurch wollen wir sicherstellen, dass wirklich der f\u00fcr den Menschen beste Impfstoff entwickelt werden kann.“<\/p>
\u00dcber AFFiRiS AG (Stand: Juni 2012):
Auf der Basis firmeneigener Patentpositionen entwickelt AFFiRiS ma\u00dfgeschneiderte Peptid-Impfstoffe gegen Alzheimer, Atherosklerose, Parkinson, Diabetes, Bluthochdruck und weitere Krankheiten mit dringendem medizinischem Bedarf und attraktiven Marktvolumina. Alzheimer ist die aktuelle Leitindikation. F\u00fcr die Alzheimer-Impfung konnte GlaxoSmithKline Biologicals im Oktober 2008 als Lizenzpartner gewonnen werden, mit einer Sofortzahlung von \u00fcber EUR 22,5 Mio. Der Vertrag sieht (meilensteinabh\u00e4ngige) Zahlungen von bis zu EUR 430 Mio. vor. Eine erste Zahlung von EUR 10 Mio. wurde im Oktober 2009 ausgel\u00f6st. Eine weitere Zahlung von EUR 3,5 Mio. wurde im Februar 2011 bekannt gegeben. AFFiRiS besch\u00e4ftigt am Campusgel\u00e4nde St. Marx in Wien, \u00d6sterreich, aktuell 85 hoch qualifizierte Mitarbeiter. www.affiris.com<\/p>
Kontakt AFFiRiS AG:
Mag. Julia Bock
Karl-Farkas-Gasse 22
1030 Wien
T +43 \/ (0)1 \/ 798 15 75 \u2013 303
E julia.bock@affiris.com
W www.affiris.com<\/p>