Grundsätzliche Entwicklungstrends

1 Messen, Beurteilen, Analysieren, Forschen – Medizin ohne Raum und Zeit

Gerd Antes/Constanze Wegner/Anette Blümle

Ziel und Aufbau dieses Artikels

1 Die Entwicklung der wissenschaftsbasierten Medizin und Gesundheitsversorgung – quantitativ und qualitativ

1.1 Jahrzehnte der Entwicklung hin zu heutigen Strukturen der Durchführung und des Informationsaustausches von patientenorientierten Studien

1.2 Die Globalisierung des Studiengeschehens und die Evidenzgenerierung aus Studienergebnissen als globales System

1.3 Eine Studie ist keine Studie – Blick auf alle Studien durch systematische Übersichtsarbeiten

2 Defizite im Wissenschafts- und Publikationsprozess und Gegenmaßnahmen

2.1 Störungen bei der Kommunikation von Studienergebnissen: Der Disseminationsbias

2.2 Die Inflation an überflüssigen, fehlerhaften und irreführenden systematischen Übersichtsarbeiten

2.3 Aufweichen des Publikationsstandards durch den systematischen Missbrauch der freien Nutzung wissenschaftlicher Literatur: Räuberjournale

2.4 Hinderlich für die globale Wissensintegration: Die Sprachbarriere zwischen dem englischsprachigen Teil der Weltbevölkerung und dem Rest

3 Experiment vs. Beobachtung: Wer erkennt die Wahrheit?

3.1 Vergleichende Interventionsstudien vs. Real World Data und Big Data

3.2 Das Maß aller Dinge: Biaskontrolle und -minimierung

4 Ausblick

Literatur

Internetquellen

Ziel und Aufbau dieses Artikels

1

In Vorgängern dieses Buches in den Jahren 2014 (Band 6)2, 2016 (Band 8)3 und 2017 (Band 9)4 wurde das Zusammenspiel von Gesundheitsforschung durch klinische Studien einerseits und der Anwendung in der Gesundheitsversorgung anderseits aus verschiedenen Perspektiven ausführlich beschrieben. Der vorliegende Artikel spannt den großen Bogen über die drei Kapitel, aktualisiert und ergänzt sie, und stellt die Brennpunkte der heutigen Auseinandersetzungen um den Erkenntnisgewinn aus Daten in den Mittelpunkt. Dafür wird jeweils auf die ausführlichen Beschreibungen von technischen Details, Strukturen und Entwicklungen hin zur heutigen Evidenzbasierung verwiesen (mit Angabe des Bandes und ggf. der Seitenzahl. Die Referenz bezieht sich jeweils auf Beitrag 1 des Bandes). Für die technischen und methodischen Details kann der Leser also in die entsprechenden Kapitel zurückgehen.

2

In diesem abschließenden Kapitel geht es vor allem darum, die enormen methodischen Anstrengungen und deren zeitliche Dimension der Entwicklung hin zum heutigen Stadium zu beschreiben. Zudem werden wesentliche Ereignisse und wissenschaftliche Arbeiten ins Gedächtnis zurückgerufen, die eine große Bedeutung für die heutige Diskussion um Erkenntnis aus Daten und die Identifikation von kausalen Zusammenhängen haben. Auf eine Darstellung der dahinter liegenden komplexen Details muss hier aus Platzgründen und zugunsten der Verständlichkeit verzichtet werden. Die tragenden Literaturhinweise werden angegeben, auch ohne auf die Arbeiten im Detail einzugehen.

1 Die Entwicklung der wissenschaftsbasierten Medizin und Gesundheitsversorgung – quantitativ und qualitativ

1.1 Jahrzehnte der Entwicklung hin zu heutigen Strukturen der Durchführung und des Informationsaustausches von patientenorientierten Studien

3

Die Entwicklung der Medizin und der Gesundheitsversorgung hat in den letzten Jahrhunderten und insbesondere seit ca. achtzig Jahren eine bemerkenswerte Veränderung von einer auf Erfahrung gegründeten und bauchgesteuerten Entscheidungswelt hin zu wissenschaftsbasierten Entscheidungsstrukturen gemacht, in denen Ergebnisse aus klinischer Forschung als eine Grundlage für Entscheidungen immer unverzichtbarer wurden. Diese Entwicklung war gleichbedeutend mit dem stetig zunehmenden Einfluss von quantitativen Ergebnissen. Während Messungen und die Verarbeitung der Ergebnisse in der Grundlagenforschung im Labor oder bei Tierversuchen Normalität waren, wurde auch die versorgungsnahen Bereiche, speziell Diagnostik und Therapie, in immer stärkerem Maße von quantitativer Forschung durchdrungen.

4

Als Beginn dieser Neuzeit werden verschiedene Ereignisse und Zeiten genannt, von denen eins die vermutlich größte Auswirkung hatte: Ronald A. Fisher stellte in seinem Buch Design of Experiments (1935) das Konzept der Randomisierung vor. Heute eher überraschend klingend – angesichts der Medienpräsenz von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) zu verschiedensten Fragestellung in der Medizin – wurde diese Methodik Anfang des 20. Jahrhunderts vor allem in der Landwirtschaft entwickelt und vorangetrieben. Die Medizin übernahm diese methodischen Pionierarbeiten erst etliche Jahre später. Als historisches Ereignis wird die sogenannte „Salk polio vaccine field trials of 1954“-Studie5 als Startpunkt der modernen Zeit der vergleichenden medizinischen Studien genannt. In ihr wurden über 600.000 Kinder randomisiert mit einem neuen Impfstoff gegen Kinderlähmung oder mit Placebo behandelt. Die Studie zeigte eine hohe Überlegenheit des Impfstoffs gegenüber der Scheinbehandlung.

5

Diesem stark wachsenden Bereich experimenteller Studien wurde auch seinerzeit schon gegenübergestellt, welche Forderungen an Beobachtungsstudien gestellt werden müssen, um auch an deren Ergebnissen auf Kausalität schließen zu lassen. Sir Bradford Hill veröffentlichte 1964 seine Bradford Hill Criteria (auch als Hill’s criteria for causation bezeichnet), die aus neun Forderungen bestanden, die erfüllt werden müssen, damit Vertrauen in die Ergebnisse gerechtfertigt ist.6 Die vielfach als Erfindung der heutigen Zeit erscheinende Auseinandersetzung um die geeigneten Studiendesigns für den Beleg der Kausalität von Einflussfaktoren wurde tatsächlich bereits vor über 50 Jahren mit beeindruckender wissenschaftlicher Qualität bearbeitet.

6

Zeitgleich zu diesen inhaltlichen Fragestellungen...