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Fachpublikation

Compendium: EU Regulations on medical devices and IVDs

ISBN
Verkaufspreis Inland (inkl. MwSt.)
233.00€

The topics covered in this compendium are:

  • A Competent Authority perspective on the new European medical device and in vitro diagnostic legislation
  • The challenges in implementing the new European medical device and IVD Regulations
  • Economic Operators in the new European Regulations on medical devices and in vitro diagnostics
  • The Medical Device Coordination Group (MDCG) – A successor to the MDEG or a new CHMP in the making?
  • The impact of the new Medical Device Regulation on device/drug and drug/device combination products in Europe
  • How will the new EU Medical Devices Regulation affect the reprocessing of single-use devices?
  • Closing the gap between regulatory and HTA requirements for approval and reimbursement of high-risk medical devices in Europe

Specification: 60 pages plus covers, in English, supplied by email as a PDF.
These articles have been published previously in the Journal of Medical Device Regulation.

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Verlag / Anschriftaktualisiert amSeitenaufrufe
Global Regulatory Press25.03.2019 - 15:3317
Units 317/318 Burford Business Centre, 11 Burford Road
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E15 2ST London
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+44 (0)1305 264797

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