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Arzneiformenlehre

Ein Lehrbuch der Galenik für Theorie und Praxis

AutorDeutscher Apotheker Verlag
VerlagDeutscher Apotheker Verlag
Erscheinungsjahr2014
Seitenanzahl634 Seiten
ISBN9783769264098
FormatPDF
KopierschutzWasserzeichen/DRM
GerätePC/MAC/eReader/Tablet
Preis47,00 EUR
Ohne Form keine WirkungDie Arzneiform beeinflusst maßgeblich die Wirksamkeit eines Arzneistoffs. Neben klassischen Tabletten, Kapseln und Zäpfchen gibt es heute so trickreiche Entwicklungen wie MUPS, OROS und COMOD. Die Autorin nimmt Sie mit in die faszinierende Welt der Galenik. Sie stellt die technologischen Inhalte von den theoretischen Grundlagen bis zu den Besonderheiten einzelner Arzneiformen vor - anschaulich, leicht verständlich und einprägsam. Rezepturbeispiele und patientenrelevante Empfehlungen füllen die Theorie mit Leben. 140 Übungsaufgaben mit Lösungen festigen die Inhalte. Das Buch deckt das gesamte erforderliche Wissen der PTA im Fach Galenik ab und eignet sich darüber hinaus im Berufsalltag als Nachschlagewerk. Die Anforderungen an Apotheken, die Qualität der Herstellung zu sichern und zu dokumentieren sind insgesamt gestiegen. Die Neuauflage wurde daher an die aktuellen Versionen der Apothekenbetriebsordnung, der Arzneibücher, des DAC/NRF sowie an die Leitlinien der Bundesapothekerkammer angepasst. Inhalte zur Plausibilitätsprüfung, zur Dokumentation von Rezepturen oder zur Trennung der Herstellung pflanzlicher Zubereitungen vom üblichen Rezepturbereich sind nun auch rechtlich verbindlich geworden.

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Blick ins Buch
Inhaltsverzeichnis
Vorwort6
Inhaltsverzeichnis8
Das Buch20
1 Einführung20
1.1 Bedeutung der Arzneiformenlehre20
1.2 Begriffe und Definitionen22
1.3 Fachliteratur zur Arzneimittelherstellung25
1.4 Biopharmazeutische Aspekte42
2 Einteilung von Arzneiformen58
2.1 Einteilung nach Applikationsart58
2.2 Einteilung nach Aggregatzustand und Konsistenz61
2.3 Einteilung nach Art des dispersen Systems75
3 Prüf- und Messsysteme / Qualitätssicherung83
3.1 Messen, Prüfen, Größen und Einheiten Grundlagen des Messens83
3.2 Statistische Grundregeln86
3.3 Qualitätsnormen und Qualitätssicherung91
4 Pharmazeutisch-technische Arbeitsvorgänge95
4.1 Wägen95
4.2 Grundoperationen in der Verarbeitung von Feststoffen101
4.3 Verarbeitung von Flüssigkeiten118
4.4 Verminderung der Keimzahl in arzneilichen Produkten144
5 Darreichungsformen der Arzneibücher176
5.1 Monographien zu Darreichungsformen176
5.2 Darreichungsformen in Ph. Eur. und DAC181
5.3 Prüfungsmethoden182
6 Pulver189
6.1 Arzneibuchvorgaben, Allgemeines189
6.2 Herstellung192
6.3 Hilfsstoffe192
6.4 Verpackung und Kennzeichnung193
7 Granulate196
7.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines196
7.2 Herstellung199
7.3 Hilfsstoffe206
7.4 Verpackung und Anwendung207
8 Kapseln209
8.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines209
8.2 Herstellung211
8.3 Hilfsstoffe226
8.4 Verpackung und Anwendung228
9 Tabletten231
9.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines231
9.2 Herstellung233
9.3 Hilfsstoffe250
9.4 Verpackung und Anwendung258
10 Zubereitungen zur Anwendung in der Mundhöhle263
10.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines263
10.2 Herstellung266
10.3 Wirkstoffhaltige Kaugummis267
10.4 Verpackung und Anwendung267
11 Arzneizubereitungen aus Pflanzen269
11.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines269
11.2 Herstellung277
11.3 Hilfsstoffe288
11.4 Verpackung und Anwendung289
12 Molekulardisperse Lösungen292
12.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines292
12.2 Herstellung302
12.3 Hilfsstoffe311
12.4 Verpackung und Anwendung315
13 Kolloiddisperse Systeme321
13.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines321
13.2 Herstellung328
13.3 Hilfsstoffe328
14 Suspensionen336
14.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines336
14.2 Herstellung340
14.3 Hilfsstoffe345
14.4 Verpackung und Anwendung348
15 Emulsionen350
15.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines350
15.2 Herstellung354
15.3 Hilfsstoffe363
15.4 Verpackung und Anwendung368
16 Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung371
16.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines371
16.2 Herstellung384
16.3 Grundlagen und Hilfsstoffe399
16.4 Verpackung und Anwendung410
17 Arzneiformen für Körperhöhlen416
17.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines416
17.2 Herstellung424
17.3 Hilfsstoffe433
17.4 Verpackung und Anwendung437
18 Arzneiformen mit Gasen und Aerosolen441
18.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines441
18.2 Herstellung449
18.3 Hilfsstoffe451
18.4 Verpackung und Anwendung453
19 Parenterale und andere sterile Zubereitungen462
19.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines462
19.2 Herstellung472
19.3 Hilfsstoffe485
19.4 Verpackung und Anwendung487
20 Augenarzneimittel497
20.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines497
20.2 Herstellung504
20.3 Hilfsstoffe512
20.4 Verpackung und Anwendung513
21 Homöopathische Arzneimittel518
21.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines518
21.2 Herstellung521
21.3 Hilfsstoffe526
21.4 Verpackung und Anwendung527
22 Therapeutische Systeme529
22.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines529
22.2 Herstellung545
22.3 Hilfsstoffe548
22.4 Verpackung und Anwendung von TTS549
23 Konfektionierung – Packmittel und Kennzeichnung552
23.1 Anforderungen an Behältnisse552
23.2 Kennzeichnung von Arzneimitteln558
24 Haltbarkeit von Arzneimitteln564
24.1 Allgemeine Stabilitätsmerkmale564
24.2 Richtlinien zur Festlegung der Haltbarkeit566
24.3 Haltbarkeitsprüfungen571
25 Wichtige Hilfsstoffgruppen577
25.1 Pulvergrundstoffe577
25.2 Quellstoffe/Viskositätserhöher582
25.3 Grundstoffe für halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung585
25.4 Antioxidanzien für Dermatika592
25.5 Emulgatoren und Tenside592
Anhang602
Anhang 1: Hygienerichtlinie zur Herstellung von nicht sterilen pharmazeutischen Zubereitungen in der Apotheke (Auszug)604
Anhang 2: Leitlinien der BAK zur Herstellung von Arzneimitteln in der Apotheke608
Anhang 3: Monographie von Betamethasonvalerat als Beispiel für die Wirkstoffdossiers der Gesellschaft für Dermopharmazie620
Anhang 4: Beispiel einer Rezepturdokumentation622
Anhang 5: Inkompatibilitäten bei Salben625
Glossar628
Literatur641
Sachregister644
Die Autorinnen652
Begleitheft655
1 Einführung657
2 Einteilung von Arzneiformen658
3 Prüf- und Messsysteme/Qualitätssicherung660
4 Pharmazeutisch-technische Arbeitsvorgänge661
5 Darreichungsformen der Arzneibücher665
6 Pulver665
7 Granulate666
8 Kapseln667
9 Tabletten669
10 Zubereitungen zur Anwendung in der Mundhöhle671
11 Arzneizubereitungen aus Pflanzen672
12 Molekulardisperse Lösungen673
13 Kolloiddisperse Systeme675
14 Suspensionen676
15 Emulsionen677
16 Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung679
17 Arzneiformen für Körperhöhlen682
18 Arzneiformen mit Gasen und Aerosolen685
19 Parenteralia und andere sterile Zubereitungen686
20 Augenarzneimittel688
21 Homöopathische Arzneimittel691
22 Therapeutische Systeme692
23 Konfektionierung – Packmittel und Kennzeichnung695
24 Haltbarkeit von Arzneimitteln696

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