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Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke

AutorHolger Reimann, Karsten Albert
VerlagGovi-Verlag
Erscheinungsjahr2018
Seitenanzahl134 Seiten
ISBN9783774113756
FormatPDF
KopierschutzWasserzeichen
GerätePC/MAC/eReader/Tablet
Preis22,90 EUR
Stabilität ist eine der wichtigsten Eigenschaften, die ein qualitativ einwandfreies Arzneimittel haben muss. Fragen der Haltbarkeit stellen sich jedoch nicht nur für Fertigarzneimittel und Magistralrezepturen, sondern auch für in der Apotheke gelagerte Ausgangsstoffe. Das Buch enthält die Verwendbarkeitsfristen von 2.156 Arzneistoffen, Hilfsstoffen, Drogen und Zubereitungen, innerhalb derer sie unter Einhaltung der vorgeschriebenen Lagerung zur Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden können. Darunter sind auch Angaben zu 280 Drogen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM). Außerdem werden Vorschläge zur Organisation und Dokumentation der Haltbarkeitskontrolle von Ausgangsstoffen sowie zur Ermittlung der Haltbarkeit von Rezepturarzneimitteln gemacht. Dr. Karsten Albert ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und ehemaliger Leiter des Zentralen Prüflaboratoriums des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) von DAC/NRF. Dr. Holger Reimann ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und leitet das Pharmazeutische Laboratorium des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF) von DAC/NRF.

Dr. Karsten Albert ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und ehemaliger Leiter des Zentralen Prüflaboratoriums des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) von DAC/NRF. Dr. Holger Reimann ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und leitet das Pharmazeutische Laboratorium des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF) von DAC/NRF.

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Blick ins Buch
Inhaltsverzeichnis
Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke1
Vorwort zur 3. Auflage4
Inhalt6
1 Einfu?hrung8
2 Verwendbarkeitsfristen der Ausgangsstoffe9
2.1 Nachpru?fung der Ausgangsstoffe in der Apotheke problematisch9
2.2 Informationsquellen fu?rVerwendbarkeitsfristen9
2.2.1 Arzneibuch der Deutschen Demokratischen Republik10
2.2.2 Mitteilung des Laboratoriums der Niederländischen Apotheker10
2.2.3 Verordnung u?ber Standardzulassungen10
2.3 Festlegung der Verwendbarkeitsfristen10
2.3.1 Ausgangsstoffe10
Verarbeitung der Ausgangsstoffe zu Arzneimitteln11
Aufbau der Tabelle 1 u?ber Verwendbarkeitsfristen der Ausgangsstoffe11
Aufbau der Tabelle 2 u?ber Verwendbarkeitsfristen der TCM-Drogen12
2.3.2 Zwischenprodukte12
Dermatikagrundlagen13
Rezepturkonzentrate13
2.4 Organisation der Haltbarkeitskontrolle der Ausgangsstoffe13
3 Laufzeiten der Arzneimittel15
3.1 Laufzeiten defekturmäßig hergestellter Fertigarzneimittel15
3.2 Laufzeiten der Bulkware15
3.3 Laufzeiten industrieller Fertigarzneimittel15
3.4 Laufzeiten der Rezepturarzneimittel15
4 Aufbrauchfristen der Rezeptur- und Defekturarzneimittel17
4.1 Festlegung der Aufbrauchfrist nach pharmazeutischer Qualität17
Fall 1: Standardisiertes Rezepturarzneimittel17
Fall 2: Nicht standardisiertes, aberchemisch-physikalisch stabiles Rezepturarzneimittel17
Fall 3: Unkonserviertes und mikrobiell anfälliges Rezepturarzneimittel18
Fall 4: Arzneibuchempfehlungen18
Fall 5: Rezepturarzneimittel mit zweifelhafter Stabilität18
4.2 Anwendungsbefristung aufgrund gesundheitlicher Risiken19
4.3 Substitutionsmittel mit fester Reichdauer19
4.4 Haltbarkeitsangaben zu NRF-Rezepturarzneimitteln19
5 Tabellen20
Tabelle 120
Tabelle 282
Tabelle 391
Tabelle 493
Tabelle 595
Tabelle 6117
6 Glossar120
7 Abku?rzungen124
8 Literatur125
9 Anhang127

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